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当前,科创板创新药企正从“研发投入期”迈入“商业化兑现期”,大单品临床优势逐步转化为市场优势,业绩表现持续向好。从2025年半年报业绩来看,随着新药产品商业化加速,这批企业正整体步入增收减亏的良性增长阶段。
2025年上半年,剔除百利天恒授权交易影响,科创板创新药企业合计实现营业收入306.77亿元,同比增长31%;归母净亏损8.75亿元,同比减亏84%。19家公司营收同比增长,其中13家公司增幅超过30%;18家公司净利润同比增长或减亏,9家公司半年度盈利。
其中,百济神州首次实现半年度扭亏为盈,正式步入“自我造血”新阶段。半年报显示,得益于公司产品海外市场持续放量,以及国内医保放量、进院渠道拓展等因素共同作用,公司经营效率显著提升。
2025年上半年,百济神州实现营业总收入175.18亿元,同比增长46%,归母净利润4.5亿元,同比扭亏为盈。其中,百济神州的BTK抑制剂百悦泽上半年全球销售额达125.27亿元,同比增长56.2%,美国市场销售额达89.58亿元,同比增长51.7%。凭借差异化且同类最佳的临床特征,百悦泽继续在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额的领先地位。此外,公司预计,未来18个月内,将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑研发进展。
聚焦肺癌领域的艾力斯亦交出了一份亮眼答卷,在高基数基础上实现了超50%的销售收入增速。今年上半年,公司实现营业收入23.74亿元,同比增长50.57%,其中第二季度环比增长16.12%;归母净利润10.51亿元,同比增长60.22%。
其中,公司核心产品伏美替尼覆盖非小细胞肺癌一、二线治疗并获得权威诊疗指南推荐,上半年销售持续放量,共实现销售收入23.6亿元。与此同时,伏美替尼用于二线治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC的上市许可申请已于7月获得CDE受理并拟纳入优先审评,有望为该产品持续增长进一步夯实基础。
与此同时,另有多家科创板创新药企业的产品受益于纳入医保、适应症拓展等因素实现快速放量。如迪哲医药的舒沃哲和高瑞哲于2025年初纳入医保,2025年上半年实现营业收入3.55亿元,同比增长74%。泽璟制药重组人凝血酶也在今年上半年纳入医保,销售快速放量,推动公司2025年上半年营收同比增长56.07%。