科伦博泰与默沙东合作创新药芦康沙妥珠单抗取得关键临床突破

中国财富网讯 5月18日，在科伦集团成立30周年之际，旗下上市公司科伦博泰与跨国药企默沙东合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），在一项针对晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床试验（TroFuse-005）中，达到OS（总生存期）和PFS（无进展生存期）主要终点。

默沙东官网显示，TroFuse-005是首个在既往接受含铂化疗和抗PD-1/PD-L1（程序性细胞死亡受体1/程序性细胞死亡配体1）免疫疗法后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者中，证明与化疗相比OS和PFS均具有统计学意义显著改善的全球三期临床研究。芦康沙妥珠单抗是首个且唯一在这一治疗场景下对子宫内膜癌患者实现此目标的ADC（抗体药物偶联物）药物。

默沙东官网公布TroFuse-005试验结果

默沙东研发实验室总裁李耀廸表示，芦康沙妥珠单抗凭借其专有的双功能连接体，旨在最大化肿瘤载荷的传递，同时最大限度减少对体内健康细胞的影响，有潜力成为某些晚期子宫内膜癌患者的基石。

芦康沙妥珠单抗是基于科伦博泰新型ADC及新型DC开发平台OptiDC™开发而成，采用了差异化的独特双功能连接子，该连接子一方面通过与TROP2（人滋养层细胞表面抗原2）单抗沙妥珠单抗形成不可逆结合，另一方面在溶酶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构酶I抑制剂有效载荷pH敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，DAR（药物抗体比）平均值高达7.4。

科伦博泰官网显示，芦康沙妥珠单抗的国内临床已经取得多项突破。目前，该产品已在国内获批四项适应症——二线及以上三阴性乳腺癌、二线/三线EGFR（表皮生长因子受体）突变NSCLC（非小细胞肺癌）、二线及以上HR+/HER2-（激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性）乳腺癌，并在EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）耐药EGFR突变NSCLC人群中率先实现PFS与OS的双重获益。

芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的上市申请也已获得国家药品监督管理局受理。此次TroFuse-005的成功是科伦博泰ADC药物国际化临床的又一个重大里程碑。

科伦博泰首席执行官葛均友表示，近年来，科伦博泰依托科伦集团在医药产业链布局、研发体系建设和国际合作方面的积累，持续推进创新药研发和全球临床开发。未来，芦康沙妥珠单抗还将进行系列全球三期结果的催化研究。（壹川 实习生朱子百嘉）