远大医药集团有限公司(简称远大医药,0512.HK)附属公司北京远大九和药业有限公司近日收购了南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(合称:百济制药)100%的股权,并获得其技术领先的鼻喷制剂平台。此次收购是远大医药呼吸及危重症板块的一次重大布局,百济制药的产品将会与远大医药集团Ryaltris®复方鼻喷剂形成产品组合,全面满足轻、中、重度过敏性鼻炎患者的用药需求,同时将进一步完善远大医药在呼吸领域吸入性制剂平台的建设。
呼吸及危重症板块为远大医药核心战略板块之一,在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中,核心产品切诺为中国独家品种,并获得了多项指南和专家共识的明确推荐;远大医药用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®于2023年1月成功进入国家医保目录。
在研产品方面,远大医药针对未被满足的重大临床需求进行创新布局,已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等,其中用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获得国家药监局的受理。
百济制药是从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业,构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发体系及具备GMP认证生产体系,形成了包括药物颗粒表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产等核心技术,建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台。
该平台目前拥有三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求,其中,布地奈德鼻喷雾剂已于2023年11月在中国获批上市,为国内首仿,将有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局;丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请,该产品将有望打破原研产品的市场垄断;上述两款产品均为处方药和OTC双跨品种,市场潜力巨大。此外,糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
本次对于百济制药的收购,是远大医药在呼吸及危重症板块的一次重大的产业布局。本次收购完成后,远大医药将成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台。远大医药将利用自身强大的研发注册能力,着力推进丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床注册进程,同时加快布地奈德鼻喷雾剂的市场拓展及推广,并惠及更多的过敏性鼻炎患者。
此外,百济制药的鼻喷制剂平台的产品将与恩卓润®比斯海乐®(茚达格莫吸入粉雾剂 II)和恩明润®比斯海乐®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂 II、III)形成产品组合,全面推进远大医药集团的市场综合竞争力。
未来,远大医药将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线,不断巩固远大医药集团在该领域的行业地位。
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