广州康盛生物科技股份有限公司(简称“康盛生物”)成立于2001年,是一家主要从事血液净化产品的研发、生产与销售的创新型医疗器械企业。公司于2022年6月24日在深交所披露招股书,拟赴创业板上市。
经过二十余年的发展,康盛生物产品和服务覆盖血液透析和血液吸附两个领域,主要产品为血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析滤过器、蛋白A免疫吸附柱及一次性使用胆红素血浆吸附器,并提供血液透析治疗服务。
在研发方面,康盛生物研发的产品主要为第三类医疗器械,产品研发一般包括以下阶段和过程:市场调研、可行性研究与项目立项、临床前研究、产品定型与样品生产、注册检验、临床评价(试验)及产品注册申报等过程。康盛生物采用以自主研发为主的研发模式,自主研发即由公司的研发和技术团队主导产品研发的各个阶段和过程、知识产权申报和项目管理等工作。在坚持自主研发的同时,公司注重“产、学、研、用”相结合,与中南大学、南方医科大学南方医院等知名高校及医疗机构保持良好的合作关系,共同开展新产品和新技术的研发,攻克产品研发过程中的关键技术难题,开展产品临床应用研究。

在生产方面,康盛生物主要产品血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析滤过器、蛋白A免疫吸附柱及一次性使用胆红素血浆吸附器均为公司自主生产。公司所服务的终端客户为以公立医院为主的具有持续经营能力和稳定需求的医疗机构,血液透析浓缩液、血液透析干粉等产品为血液透析治疗的必需耗材,具有患者使用频率、使用数量较为稳定的特点。因此,终端医疗机构对于公司产品的需求量较为稳定,客户订货的批次、批量变化较小,客户需求可预测性强,公司能够较好地根据实际市场需求,制定生产计划。为保证对终端医疗机构的稳定供应,同时避免节假日或其他自然因素对产品供应保障产生负面影响,公司充分利用销售预测量和在手订单等数据安排生产计划,确保一定量的产成品安全库存,保证供应稳定性。

经过多年的积累和发展,康盛生物血液透析类、血液吸附类产品的核心技术已得到充分的实验室和临床应用验证,处于行业先进水平。未来,公司将抓住医疗器械行业良好的政策机遇,以现有血液净化耗材业务为基础,积极寻求血液净化行业技术、产品与服务的延伸与拓展机会,力求成长为一家国内外知名的血液净化产品及服务供应商。
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