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截至7月21日，新一轮疫情已涉及我国超20省市。多地疫情由奥密克戎变异株引发。奥密克戎变异株潜伏期短、病毒传播能力更强、传播速度更快，具有更强的免疫逃避能力，给疫情防控工作带来新的挑战。

从国内外已开展的研究来看，加强免疫和序贯免疫能进一步降低奥密克戎变异株引起的突破感染率，对于更为“狡猾”的奥密克戎变异毒株，接种新冠疫苗依然是我国目前最有效的防疫措施之一。截至目前，国内外多家生物医药企业针对奥密克戎的疫苗研发已取得了积极进展。

7月18日，丽珠集团(000513.SZ，01513.HK)控股子公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01及V-01D-351二价苗序贯加强接种的一项研究数据在《临床医学杂志》杂志上发表。

此项研究旨在验证灭活新冠疫苗(ICV)基础免疫5-7个月后接种V-01或V-01D-351二价苗(靶向德尔塔和贝塔毒株)加强针的安全性和免疫原性。

研究结果表明，两针灭活苗异源加免V-01或V-01D-351二价苗加强针耐受性良好，对于SARS-CoV-2原型株以及德尔塔和奥密克戎毒株均能诱导强大的中和活性。其中，V-01D-351二价苗还能够对奥密克戎BA.1毒株产生强大的交叉中和能力，并且其中和抗体反应至接种后90天仍维持较高水平。

具体来看，在免疫原性方面，V-01或V-01D-351二价苗加强针的异源加强免疫诱导的体液免疫应答优于灭活苗同源加强针。值得一提的是，与成人组相比，异源V-01加强针在老年受试者中也表现出良好的免疫原性特征，这对于疫情期间属于重症高危人群的老年人预防重症、死亡有着重要意义。实验数据显示，在加强免疫后第14天，10  µg、25µg  V-01异源加强组的滴度增加比例显著高于灭活苗同源加强组，成人组分别增加至基线的77.7、107.9和19.6倍，老年组增加至基线的128.8、128.3和65.7倍。

尤为值得注意的是，V-01D-351二价苗加强针对于SARS-CoV-2原型株以及德尔塔和奥密克戎毒株能诱导更强大的中和活性。接种V-01D-351二价苗加强针进行加强免疫后第14天对SARS-CoV-2原型株、德尔塔和奥密克戎BA.1毒株的假病毒中和抗体滴度最高，几何平均滴度(GMT)分别是灭活苗加强针的22.7、18.3和14.3倍，10  µg V-01加强针GMT分别是灭活苗加强针的3.7、3.0、3.8倍。

此外，V-01D-351二价苗加强针免疫原性维持时间可观，对Omicron  BA.1毒株加强免疫后的当天至第7天GMT显著增加，并在第14天达到峰值798，中和抗体反应至接种后90天仍维持较高水平。

在安全性方面，V-01或V-01D-351二价苗作为异源加强针安全且耐受性良好，存在不良反应均为轻中度，绝大部分为轻度，无严重不良反应。

尽管国内目前已有6款新冠疫苗获批上市，但随着接种疫苗时间的推移，接种人群体内的中和抗体水平在下降，保护效果在削弱，叠加现有疫苗对奥密克戎新毒株不断变异诱导的抗体效价不高，病毒在综合状态下容易发生突变，会对现有疫苗形成超强的适应力，因此，研发出一款覆盖广泛流行变异株的保守表位的二价/多价疫苗可能是目前国内应对新冠疫情的一种有效策略。

以上研究结果证明V-01，特别是V-01D-351二价苗可增强对突变、进化的新冠病毒的中和能力，进而有效地防止病毒逃逸。而90天免疫持久性数据也表明，即使是针对奥密克戎变异株，V-01D-351二价苗加强针也能表现出持久的抗体应答。本次研究数据为序贯加强接种方案的设计提供了合理依据，V-01及V-01D-351二价苗有望为国内序贯加强接种提供更优选择。

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