中国财富网讯(雨天)12月16日,位于中新广州知识城的百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)第二工厂正式竣工,第三工厂建设同步启动。这一阶段性成果是广州生产基地在产能和生产工艺上的又一次重要升级,标志着百济神州生物药“智造”能力迈入全新阶段。
随着第二工厂的落成,广州基地目前已建有24000升生物药产能,而未来第三工厂完工后,总产能有望达到64000升,或将成为中国产能最大的本土创新药企自有的生物药生产基地之一。
产能工艺双升级,以“中国速度”打造生物制药产业化标杆
近年来,作为国家重点发展的新兴产业,生物医药产业呈现出蓬勃的生命力,尤其是本土创新生物药的崛起,不仅为患者带来了丰富的治疗选择,也推动着产业规模的迅速扩大。然而,相比化学药,生物药的生产工艺复杂,对制造的工艺水平、运营管理、质量控制提出了极高的要求。由于产业化起步较晚、国产程度较低等瓶颈,我国生物制药产业在工业生产环节仍面临一定制约。
2017年,百济神州广州生产基地在黄埔区中新知识城破土动工,占地面积10万平方米,专注于商业化规模的大分子生物药生产与工艺开发。2019年9月,广州基地第一工厂正式竣工,从动工到通过验收,仅用时两年。而在短短一年后,基地迅速实现第二工厂竣工和第三工厂建设启动,以高效的“中国速度”构建生物药大规模自主生产能力。
“广州基地第二与第三工厂的突破,再次刷新了我们在生物药生产基地建设中的纪录,用时一年即实现产能比第一工厂翻了三倍。同时,我们对原液生产、制剂生产等关键环节的技术进行优化升级,引入多个大规模不锈钢反应器,建立了更加稳定的连续生产能力,不仅能降低生产成本、提高能效,而且能够满足多样化的产品生产要求。”百济神州副总裁、广州工厂厂长高伟表示。
此外,高伟先生介绍,目前广州基地正在加快自动化与人工智能建设,包括引入增强现实智能眼镜、数字孪生与研发人工智能、三维建模与模块化设计等新技术,为智慧工厂的建设赋能。
百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建
目前,广州基地的体系建设符合中国、美国和欧盟多个GMP质量标准,百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建博士介绍:“在生物制药行业,产业化是药物从实验室通向患者的关键一环,产业化的发展水平,不仅决定着药品质量、供应能力,还深切影响着药物的生产成本和患者的可及性。”
积势聚能,多方联动共推医药产业转型升级
随着我国生物制药产业的快速发展,如今中国已成为全球最具潜力的医药市场之一。数据显示,2019年中国医药市场规模已超万亿元,呈现出新技术融合带动产业转型的态势。而在国家和各地政府积极的引导与鼓励下,目前在广州等核心区域已经形成规模可观的产业集聚化效应,为生物制药等高端制造业的升级带来机遇。
近年来,以广东省为代表的粤港澳大湾区积极响应国家“十四五”规划提出关于发展科技自主创新的战略目标,正全力打造具有国际影响力的创新高地。其中,生物医药产业被列为重点发展的关键性产业,各有关部门推动出台积极的产业政策,支持生物医药产业的聚能发展,为企业提供良好的营商环境,通过良性生态圈建设,帮助推动我国进一步从医药大国向“医药强国”迈进。
百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东博士
百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东博士表示:“百济神州广州生物药生产基地实现又一次‘智造’升级,将进一步加快从前端研发到产业化的落地。未来,我们期待继续与政府及产业各界紧密携手,助力提升生物制药自主创新的核心竞争力,让中国‘智造’的创新药更快、更广泛地惠及我国和世界人民。”