践行健康中国战略 医疗质量第三方认证之路

  一、第三方认证是社会发展的必然和医疗行业监管部门的重要抓手

  1903年在老牌的工业帝国英国诞生的“风筝标志”，是第三方认证的雏形。她是独立于买卖双方的第三方（英国标准协会）为了向买方证明产品或服务满足要求，通过对卖方进行严格审核，保证产品从原材料到最终产品的一系列过程都符合相关的质量标准要求，从而赋予其“风筝标志”，以向消费者提供质量的保证。为了被更多的消费者信任这种保证的权威性，在产品、服务提供者与接受者之间需要有关于“质量要求”的共同语言、统一的认识和共同遵守的规范，这使得质量的国际标准及第三方认证产生成为必然。

  第三方认证的定义为：由有资质的认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。（源自《中华人民共和国认证认可条例》）

  《ISO9001质量管理体系要求》标准是国际标准化组织颁布的、国际上先进的质量管理方法的结晶，该标准自1987年首次颁布，经过数次修订换版，适用的范围从军工、航空制造业、食品制造业逐步扩大到公共服务领域；该标准最新版（2015版）明确了“服务”的概念和基于风险的原则，标准强调的PDCA、过程方法和持续改进的理念在世界范围的质量管理领域深入人心。依此标准的质量认证在上世纪90年代初由国际逐步引入了国内。

  随着社会的进步和经济的发展，顾客迫切需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”，质量认证就是为消费者筑起的质量大堤；改革开放40年以来，我国颁发的第三方质量认证有效证书约200万张左右，但在医院医疗服务质量领域尚未纳入我国的认证认可制度；为了填补这一空白，中健科标医疗认证中心经过认证认可行政主管部门国家认监委的批准，在国内率先取得了医疗机构质量认证和中华传统药材、道地药材的认证资质，组织了质量认证领域和医疗质量管理领域的专家几经对医院的现场调研、会议研讨，编写、发布了适合我国医疗机构组织特点的质量（安全）管理体系标准；组建了国内医疗质量管理和认证评审两方面融合的专家队伍，并选择了国内在床位规模、学科建设、营业收入排名皆靠前列的教育部、卫生部”部属委管”的吉林大学白求恩第一医院作为试点，从认证标准和规则的制定、专业化人才队伍的建设，到认证实践，走过了一条前人没有走过的道路。

  任何新生事物都是为了适应社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，医疗机构的第三方质量认证亦是如此。这将大大提升我国医院质量管理的水平和在国际上的影响力。

  在此，我们一起回顾近几年党中央国务院发布的相关政策：

  2018年1月国务院颁布的《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（国发〔2018〕3号），提出：“鼓励各级政府部门特别是行业主管部门建立推行质量管理体系，运用卓越绩效等先进质量管理方法，引入第三方质量治理机制，转变政府职能和管理方式，提高行政效能和政府公信力，推动一个一个行业抓质量提升，直到抓出成效”。 也提出了主要目标： “通过3-5年努力，使我国质量认证制度趋于完备，…标准体系、监管体系、公共服务体系和国际合作互认体系基本完善…”

  2018年8月，国家卫生健康委员会颁布的《关于坚持以人民健康为中心推动医疗服务高质量发展的意见》（国卫医发〔2018〕29号），提出“坚持以质量安全为底线。把健全现代医院管理制度作为推动医疗服务高质量发展的重要保障，进一步完善医疗质量管理体系，强化责任，严格监管，落实法律法规要求及医疗质量各项制度，持续改进医疗质量，确保医疗安全”。

  2019年1月国务院办公厅颁布的《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号）指出“推动三级公立医院在发展方式上由规模扩张型转向质量效益型，在管理模式上由粗放的行政化管理转向全方位的绩效管理”

  这些政策阐述了质量管理体系化的重要性和第三方质量治理机制对提升质量的重要作用。长期以来，我国医疗服务领域的评审评价与监管主要由政府主管部门主导，在国务院实施“放管服”改革，大幅取消行政审批事项后，政府对质量的监管，许多可以转由第三方质量认证来承接；行业主管部门、各级医疗服务机构及社会各界对独立、客观、权威的质量认证及信用体系有着迫切的需求。通过采信第三方认证评价结果、购买社会服务等方式实行间接管理，认证可作为产品和服务质量的“担保人”和“鉴证人”，既能够承接政府所放之权，也能够成为加强事中事后监管的有力抓手，还可为经济发展提供服务支持。借鉴学习国际先进的认证认可制度、方式、方法，引入第三方认证机制，探索创新开拓我国医疗服务行业质量认证认可制度，将认证标准与医疗行业的规范、标准相结合, 实施具有法律合规效力的认证认可，是新形势下切实贯彻国务院相关精神，简政放权，“法制先行, 标准引领”的具体落实，是满足各方需求，全面提升我国医疗服务质量的必要和有效途径。

  二、第三方认证是医院质量管理水平提高的有力推手

  我国改革开放40年的经验证明，质量认证促使一个组织的管理行为由“人治”实现了向“法治”的转变。

  通常，一个组织在申请第三方质量认证前需要对照标准或规范的要求，识别质量管理过程，梳理现有的内部管理制度，查漏补缺，将国家标准及行业规范、有关规章要求落到实处，做到“人人有事做、事事有人管、管理有依据、结果能追溯、绩效有考核”。

  同样，医疗机构的质量认证，前期也需要对照标准或行业规范、制度，梳理已有的管理过程和流程、做法，建立和完善以质量安全为核心，科学严密的管理体系，通过定期的内部审核及管理评审及时发现管理上的薄弱环节并加以改善，持续改进提升质量安全管理水平。

  实践证明，一个医院先进的硬件很容易通过资金的注入被超越，而以管理和人员素质为基础的软件—--组织完善的管理体系很难被复制和超越，这正是一个医院软实力、核心竞争力的体现。

  经国家认证认可监督管理委员会批准，具有医院质量（安全）管理体系认证、卫生保健和社会福利认证、中药材认证等卫生健康相关领域认证资质的第三方认证机构之一的中健科标（北京）医疗认证中心对试点医院的认证过程：

  为了更加全面和具有代表性，中健科标医疗认证中心选择了教育部、卫生部”部属委管”的公立三甲医院吉林大学白求恩第一医院作为试点。

  吉林大学第一医院始建于1949年，是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型综合三级甲等医院。医院前身为中国人民解放军第一军医大学附属医院，曾先后定名为长春医学院内科学院、吉林医科大学第一临床学院、白求恩医科大学第一临床学院，2000年白求恩医科大学与吉林大学合并，更名为吉林大学第一医院。

  2015年，在国家医疗数据中心公布的19个中国最佳临床学科评估排行榜中，医院有12个专科进入前15名，综合排名全国第五。在近几年丁香园医学网站中国医疗机构最佳雇主综合排名中，均名列全国前十。2018年5月，在丁香园联合麦肯锡发布“2017 年度中国医疗机构最佳雇主”榜单中，吉林大学第一医院位列“2017 年度公立医院最佳雇主”第一名。2018年全国改善医疗服务第三方评估排行榜中医患双满意总分排名第一。

  医院现有2个院区，总建筑面积54.95万平方米，现有职工9600余人。2018年门急诊量474万人次，出院病人28.2万人次,手术例数18.3万例。2009年医院组建医联体，现已拥有106个成员单位，打造出了一张以吉林大学第一医院为核心、纵跨省内外的医疗协作网络。

  医院学科齐全，专科特色明显。2011年，医院被批准为临床医学一级学科博士学位授权点。医院主办的《中风与神经疾病杂志》和《临床肝胆病杂志》为国家级核心期刊。

  医院人才济济，师资力量雄厚。七十载薪火传承，新时代继往开来。经过70年的建设和发展，吉林大学第一医院始终秉承白求恩无私奉献的精神，秉承“大医精诚，尚美至善”的院训，全心全意为人民健康保驾护航。

  近年来，在院领导班子的带领下，医院的整体规模不断扩大，医疗、科研、教学等各方面工作均取得优异成绩，综合实力不断提升，获得了诸多荣誉。这些成绩的取得与医院对质量管理工作的高度重视是密不可分的，这一点我们在认证工作中深有感受。我们见证了医院领导班子锐意进取、勇于创新的精神和狠抓质量管理的决心，见证了医院各部门和医护人员高度的质量意识和一丝不苟的工作作风，见证了医院一流的管理水平，这些是认证工作顺利完成的保障，也是医院核心竞争力的重要体现。

  吉林大学白求恩第一医院应该说在我国医院质量认证领域走在了探索创新的前列。经过改革开放四十年的发展，我国已迈入建设质量强国的新阶段，医疗行业和其他各行各业一样，也面临着转变发展方式的重大考验。“由规模扩张型转向质量效益型，在管理模式上由粗放的行政化管理转向全方位的绩效管理”是医院未来发展的方向。

  众所周知，医疗质量和医疗安全直接关系到人民群众的健康和生命安全，是医疗机构的底线和生命线。持续改进医疗质量，确保医疗安全是贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，践行建设健康中国战略，满足人民不断增长的健康需要，不断增强人民群众的获得感、安全感和幸福感的关键所在。

  在一系列国务院、卫健委政策的引导下，在转变发展方式的新形势下，“向管理要效益、凭管理求生存”成为医院管理新的价值导向，借助先进的管理工具，建立医院质量管理体系，强化重点科室质量管理，完善医院指标体系建设，提升医院医疗质量，保障患者安全，构建和谐医患关系，解决医院实际问题，成为多数医院管理者持续关注的课题。本着大胆探索、求实创新的精神，中健科标医疗认证中心及其相关的医院管理专家团队与吉林大学白求恩第一医院合作，引入医院质量（安全）管理体系认证，为医院管理寻求新的抓手和契机。

  从2018年12月初开始，中健科标对吉林大学白求恩第一医院质量认证的试点工作经历了从冬到春，夏到秋、秋又到冬，整整一个四季的轮回。我们双方以成立工作组为始，组织培训、学习标准、管理现状调查、识别风险、梳理过程和完善制度文件，到培养出医院自己的内审员进行查漏补缺，找出各自部门质量管理中需要改进的地方，紧接着对接责任人、明确改进措施期限，直至改进措施验证有效。这种按照国际惯例的第三方认证之路，虽然过程艰辛，但历经的整个过程与医院的日常管理工作是相辅相成的，并且结果是令人欣慰的—--中健科标经过审核组6.5天、60人日的现场审核，运用文件审查、现场观察、访谈、抽样调查、设施巡查等方法，迅速准确地把脉医院的运行肌体，对医药护技、人员设施、行政后勤、安全消防等医院运行各个环节进行审核。证实了吉林大学白求恩第一医院的质量（安全）管理体系的适宜性、符合性和有效性；对该试点医院颁发了首张具有法人资质的独立第三方机构的质量认证证书。不仅如此，更重要的是吉林大学白求恩第一医院通过认证，建立了质量管理的长效机制，培养了人才，锻炼了队伍，也从中发现了年轻的后备人才。

  在医疗质量管理正在由传统管理模式向现代化管理模式转变的大环境下，我们双方在医院质量认证的探索实践取得了良好的效果。但同时，我们也认识到质量认证作为有效的管理工具，离不开医院各级领导的决心，也离不开医院各职能部门的支持与配合，更加需要各级员工的参与，才能真正实现患者安全的目标，起到提高医院质量管理水平，提升核心竞争力的作用，

  自古成功始于尝试，行动是成功的阶梯。中健科标医疗认证中心自成立以来，在认证标准研发的同时，组建了队伍，完善了内部管理体系、制度，通过试点医院一年来的实践，走出了我国医院质量管理体系第三方认证之路踏实的第一步，集中体现在：

  （一）标准兼收并蓄，我们以国际先进的、广泛认可的质量管理体系标准为基础，引入风险管理的理念和方法，参考我国医院等级评价标准和国际先进的医院评审标准，自主研究制定出适合我国国情的融合性较强的医院质量（安全）管理体系认证标准，该标准既适用于医院规范内部管理，也适于作为第三方认证评审的依据；

  （二）做法继承创新，我们遵循国际上第三方认证的惯例，现场审核运用的文件审查、现场观察、访谈、抽样调查、设施巡查等方法，对关键过程的策划、资源保障、运行控制、绩效监视、持续改进各个环节进行系统对标和审核。通过认证过程和后续的监督，督促受审核医院的质量管理流程更加顺畅，职责更加明晰，管理更加有效。

  2019年12月8日，中国医院协会卫生健康质量认证认可专业委员会的正式成立；她为我国的医疗质量安全认证认可领域开辟了中国医院协会主导的先河；为我国医疗领域的质量管理工作者提供了研究、交流、共享知识的平台，也为医疗机构提升质量安全水平、增强患者满意度和绩效创建了一个良好的机制和基础。(曹宇)