自从新冠肺炎疫情在海外扩散以来，呼吸机、口罩、检测试剂等防疫物资供不应求，海外订单大增。
不过产品若想出口，需要达到进口国家或地区的质量标准要求。据中国财富不完全统计，从2月1日起截至4月1日15时，已有7家公司的产品获得了美国FDA或欧盟CE的认证。
多家公司获欧盟CE或美国FDA认证
近期，最火的医疗设备非呼吸机莫属。中国作为呼吸机生产大国，海外订单激增，涉及呼吸机生产的上市公司迈瑞医疗、鱼跃医疗和航天长峰等也颇受投资者关注。
鱼跃医疗生产的呼吸机暂未在美国上市，但是公司在“互动易”回答投资者提问时表示，根据FDA近日发布的消息，美国将考虑通过“紧急使用授权”的认证程序来解决其国内呼吸机短缺的情形，公司已经作出相应部署，争取通过该程序认证，向美国市场提供呼吸机。
迈瑞医疗也在“互动易”上表示，公司陆续收到海外包括亚太、欧洲、中东等地区为应对疫情而产生的采购订单，近期由于意大利疫情的迅速升温，意大利政府紧急向迈瑞采购近万台抗疫设备，包括监护仪和呼吸机等产品。
呼吸机是否出口也成为近来投资者对航天长峰最为关注的问题。
不仅是呼吸机，生产其他防疫物资的上市公司也已经为了获得认证早早做了准备。
据中国财富不完全统计，从2月1日起截至4月1日15时，已有17条公告包含取得CE认证或者取得FDA认证的内容，涉及超10家公司，涉及防疫物资的公司有7家。
阳普医疗研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证；
鸿达兴业子公司江苏金材科技有限公司生产的一次性防护口罩通过了美国FDA认证、欧盟CE认证；
乐普医疗全资子公司自主研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒取得FDA美国食品药品监督管理局EUA应急使用授权准入及欧盟CE认证，公司控股子公司研发的手持红外测温仪获欧盟CE认证，取得欧盟市场准入资格；
迪瑞医疗的两项新型冠状病毒抗体检测试剂盒获欧盟CE认证；
翰宇药业子公司成纪药业生产的防护和医用口罩获欧盟CE认证；
安科生物子公司产品新型冠状病毒核酸检测试剂盒及新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒取得欧盟CE认证；
万孚生物的三款新型冠状病毒检测产品获欧盟CE认证。
综合来看，获得国外认证的产品主要集中在新型冠状病毒检测产品、口罩和手持红外测温仪。获得了美国FDA认证和欧盟CE认证的上市公司，意味着可以在美国市场和欧盟市场销售产品，对公司的产品在国际市场的销售起到了推动作用。
不过，产品要想出口，光有国外认证不行，同时还要取得国内的医疗器械产品注册证书，这意味着，对出口海外的防疫物资，监管十分严格。
3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发文规范物资出口秩序，要求自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。
值得注意的是，一些上市公司获得认证的时间在三部委发文前，对此，博星证券研究所所长、首席投顾邢星表示，早期上市公司申请FDA、CE认证其实并不是完全针对此次海外疫情，更多的是为公司主营业务在全球医疗卫生领域快速深入地推进。特别是我国在国际体系中扮演的角色越来越重要，对于出口企业的要求也越来越高，毕竟走出国门之后代表的就不再是企业本身，而是中国形象。
短期业绩或提升
从目前已公布的一季报预告来看，在抗疫中出力的医药板块的业绩表现十分突出。恒生数据显示，有14家医药板块的公司一季报预喜，这其中防疫物资功不可没，防疫物资销量大幅增长推动了业绩的增长。
事实上，不仅仅是一季报表现亮眼，口罩概念股、呼吸机概念股等股价也吸人眼球。
口罩指数年初至今上涨52.63%，道恩股份、英科股份、泰达股份、尚荣医疗等公司股价年初至今涨幅均超100%，而呼吸机概念股航天长峰股价更是连涨六天，涨幅超60%，同属口罩概念和呼吸机概念的鱼跃医疗股价春节至今涨幅超过40%。
渤海证券研报显示，国内疫情逐渐被控制，但是海外形势日趋严峻，受产能和技术限制，海外的疫情防护和患者救治必要设备极度短缺，比如口罩、手套、体温仪和呼吸机等，导致我国该类设备提供商出现供不应求的状态；同时，由于疫情对原料药生产国的影响极大，全球原料药出现供货紧俏的状况，提升了国内原料药企的订单数量和供货价格，投资者短期可以关注该类标的。长期来看，虽然疫情对大部分医药企业一季度需求有所影响，但多数投资者已有预期，且医药是刚需，这部分需求只是延后而不是消失。
邢星认为，全球疫情暴发，多国包括口罩、呼吸机在内的医疗物资缺口巨大，在这样的背景下，中国有望成为“世界工厂”驰援全球。因此短期来看具备FDA、CE认证的企业拿单量有望呈现数量级增长，对公司业绩构成强有力的正面支撑。
“对于出口产品符合地区标准要求的上市公司来说，业绩也将明显攀升。结合中国抗疫形势来看，当政府开始重视、人民群众自我防护意识开始增强后，疫情将会迎来拐点，随后开始陆续缓解。因此仅从需求量的角度来说将呈过山车式运行，加上各国也在不断加大供给，综合来看，上市公司的业绩短期会有明显的提振。”邢星说。
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