2019年医保目录调出重点监控品种 或波及个别企业

8月20日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（下称“《药品目录》”），公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。

本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。从调出的品种看，共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。

国家医疗保障局医药管理司司长熊先军表示，这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种，其中西药47个、中成药101个。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个，绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单，并将74个基本药物由乙类调整为甲类。

熊先军表示，此次专家评议重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录，经专项论证，一致决定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。从调出的品种看，有一些是年销售量比较大的品种，这次被调出可能会对个别企业生产经营产生影响。但评审意见认为，将此类药品调出目录，有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间，也有利于促进行业加快转型升级。

据了解，6月11日，国家卫健委办公厅曾联合国家中医药局办公室发布了《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，被行业视作此前热议的国家版辅助用药目录的最终出台形式。据中国医药工业信息中心PDB数据库显示，目录中公布的20个品种在国内样本医院的销售总额高达146亿元，其中2018年国内样本医院销售额最高的为奥拉西坦，达14.9亿元，神经节苷脂和磷酸肌酸钠则分别以12.7亿元、11.9亿元位居第二第三。

此外，对于临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品，根据专家评审和投票遴选结果，初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药，亦包括国内重大创新药品。下一步待征求企业谈判意向后，确定最终谈判药品名单。

在当天国家医保局、人社部印发的相关通知中，还明确提到“由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方”。这一规定呼应了卫健委此前在发布第一批重点监控品种时所涉及的一些关于“西医不能处方中成药”的表述。